各市（地）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會，北大荒農(nóng)墾集團有限公司人力資源部、龍江森工集團人力資源部、中國鐵路哈爾濱局集團有限公司社會保險部、大慶石油管理局有限公司保險中心：

      為適應(yīng)國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化，提升國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱談判藥品）供應(yīng)保障水平，保障參?；颊呃?，提升醫(yī)?；鹗褂眯?，根據(jù)《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號）和《國家醫(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（醫(yī)保函〔2021〕182號）有關(guān)精神，結(jié)合我省“特殊藥品”管理工作實際，現(xiàn)就持續(xù)做好談判藥品（含同通用名仿制藥和生物類似藥，下同）落地工作并進一步完善“雙通道”管理機制，制定如下實施意見。

       一、推動醫(yī)療機構(gòu)配備談判藥品

      各地醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要切實提高政治站位，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，將推動談判藥品落地作為黨史學習教育和“我為群眾辦實事”實踐活動的有力舉措，積極發(fā)揮職能作用，強化協(xié)同配合，進一步加強對定點醫(yī)藥機構(gòu)的引導、管理和監(jiān)督，自覺適應(yīng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整常態(tài)化、管理精細化的要求，調(diào)整完善政策措施，積極主動做好談判藥品落地的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織實施工作，切實解決談判藥品“進院難”的問題，進一步提高談判藥品可及性、減輕群眾就醫(yī)負擔、增進人民健康福祉。

     （一）壓實主體責任。醫(yī)療機構(gòu)是談判藥品臨床合理使用的第一責任人。各定點醫(yī)療機構(gòu)要落實合理用藥主體責任，建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制，自新版目錄正式公布后，要根據(jù)臨床用藥需求，及時統(tǒng)籌召開藥事會，“應(yīng)配盡配”、“有需必采”。對于暫時無法納入本醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄，但臨床確有需求的談判藥品，可納入臨時采購范圍，建立綠色通道，簡化程序、縮短周期、及時采購。在完成國家和省級帶量采購約定采購量同時，兼顧同一通用名的談判藥品采購和使用，不得采取單一采購中選藥品、強制患者換藥等“一刀切”措施影響談判藥品的合理使用。對于暫時無法配備的藥品，要建立健全處方流轉(zhuǎn)機制，通過“雙通道”等渠道提升藥品可及性。要健全內(nèi)部管理制度，加強臨床用藥行為監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，確保談判藥品合理使用。

      （二）調(diào)整考核機制。各地衛(wèi)生健康部門要建立健全更為科學適宜的醫(yī)療機構(gòu)藥品使用考核機制，將合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比、次均費用、用藥目錄數(shù)量品規(guī)限制等影響其落地的考核指標范圍。加強對定點醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥行為的指導和管理，督促轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位、臨床需求和診療能力等合理配備、使用談判藥品，不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響談判藥品落地。

     （三）完善政策措施。各地醫(yī)療保障部門要加強協(xié)議管理，將定點醫(yī)療機構(gòu)合理配備使用談判藥品情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容，并與年度考核掛鉤。要科學設(shè)定醫(yī)?？傤~，在確?；鸢踩那疤嵯?，對實行單獨支付的談判藥品，不納入定點醫(yī)療機構(gòu)總額范圍。對實行DRG等支付方式改革的病種，要及時根據(jù)談判藥品實際使用情況合理調(diào)整該病種的權(quán)重。要科學測算基金支付額度，綜合考慮新版目錄藥品增減、結(jié)構(gòu)調(diào)整、支付標準變化以及實際用藥量等因素，合理調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)年度醫(yī)?？傤~。

      二、完善談判藥品“雙通道”管理機制

    “雙通道”是指通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制。各地醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要充分認識建立完善“雙通道”管理機制是破解談判藥品“進院難”，提高談判藥品可及性的有效途徑，在先期探索的基礎(chǔ)上，進一步加強和規(guī)范“雙通道”管理機制，細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平，維護醫(yī)?；鸢踩?，保障參?；颊呃?。

     （一）分類管理，提升供應(yīng)保障水平。綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素，對談判藥品施行分類管理。對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，經(jīng)過專家論證后，統(tǒng)一納入我省《基本醫(yī)療保險特殊藥品管理推薦目錄》。納入特殊用藥管理的藥品范圍由省醫(yī)療保障局按程序確定，并結(jié)合實際情況進行動態(tài)調(diào)整。將談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障情況納入定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理范圍，與定點醫(yī)藥機構(gòu)簽訂補充協(xié)議，明確藥品供應(yīng)主體和責任，督促定點醫(yī)療機構(gòu)按功能定位和臨床需求及時配備，定點零售藥店按供應(yīng)能力和協(xié)議要求規(guī)范配備。

      （二）明確遴選程序，動態(tài)調(diào)整。堅持“公開、公平、公正”的原則，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理，并且滿足對所售藥品已實現(xiàn)電子追溯等條件的定點零售藥店，按程序確定為“雙通道”零售藥店。建立健全適度競爭、有進有出、動態(tài)調(diào)整的退出機制。2021年11月底前，各市（地）和具備條件的縣（市）要實現(xiàn)至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。要按照《關(guān)于進一步推動國家談判藥品及特殊藥品管理政策落地并做好就醫(yī)購藥清單填報工作的通知》（黑醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕8號）要求，繼續(xù)做好本地區(qū)就醫(yī)購藥清單的填報和公布工作，方便患者購藥。

     （三）規(guī)范使用，落實安全責任。建立藥品質(zhì)量安全全程監(jiān)管和追溯機制，落實存儲、配送、使用等環(huán)節(jié)安全責任，確保納入特殊用藥管理的談判藥品質(zhì)量安全。對儲存等有特殊要求的藥品，要遴選具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的機構(gòu)承擔儲存、配送任務(wù)。鼓勵探索通過購買商業(yè)保險等市場化手段，建立藥品質(zhì)量風險防范和經(jīng)濟補償機制。定點醫(yī)療機構(gòu)要嚴格遵守臨床用藥管理政策和規(guī)范，保證用藥安全。

     （四）完善支付政策，確定適宜的保障水平。落實我省有關(guān)談判藥品及特殊用藥政策要求和管理規(guī)定，結(jié)合本地實際情況，進一步完善支付政策。對納入特殊用藥管理的談判藥品，按照《關(guān)于加強黑龍江省基本醫(yī)療保險特殊藥品管理工作的通知》（黑醫(yī)保發(fā)〔2019〕68號）有關(guān)規(guī)定進行支付，在定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店施行統(tǒng)一的支付政策。對使用周期較長、療程費用較高的談判藥品，探索建立單獨的藥品保障機制。要根據(jù)基金承受能力、住院補償水平等情況，確定適宜的保障水平。

     （五）優(yōu)化經(jīng)辦管理服務(wù)，提升群眾獲得感。按照“四最”原則（服務(wù)質(zhì)量最優(yōu)、所需材料最少、辦理時限最短、辦事流程最簡）進一步優(yōu)化購藥程序，提高服務(wù)效率。堅持便民利民原則，鼓勵具備條件的定點醫(yī)藥機構(gòu)開展預(yù)約就診、送藥上門等服務(wù)。整合基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助服務(wù)，大力推進“雙通道”一站式結(jié)算，讓信息多跑路，患者少跑腿。在有效管控風險的基礎(chǔ)上，穩(wěn)妥推進將“雙通道”談判藥品納入異地就醫(yī)直接結(jié)算范圍。

      三、強化談判藥品落地保障措施

      談判藥品落地工作關(guān)系人民群眾的切身利益，各級領(lǐng)導高度重視、社會各界廣泛關(guān)注，各有關(guān)部門要牢固樹立“一盤棋”思想，從完善政策、強化責任、破除壁壘、加強監(jiān)管等方面綜合施策、形成合力，采取管用、高效、便捷的舉措，保障談判藥品落地工作的順利實施。

     （一）強化監(jiān)管措施，防范各類風險。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，部署處方流轉(zhuǎn)中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。以處方流轉(zhuǎn)為核心，落實“定機構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實現(xiàn)患者用藥行為全過程監(jiān)管。完善細化醫(yī)保用藥審核規(guī)則，引入智能監(jiān)控，嚴厲打擊“雙通道”領(lǐng)域套騙取醫(yī)保資金的行為。加強“雙通道”用藥費用和基金支出常規(guī)分析和監(jiān)測。及時調(diào)整完善監(jiān)管政策措施，確保基金安全。各地醫(yī)療保障部門要完善談判藥品使用情況監(jiān)測機制，加強對談判藥品使用和支付等情況的統(tǒng)計監(jiān)測和評估，按照《關(guān)于做好國家醫(yī)保談判藥品落地運行情況數(shù)據(jù)報送工作的通知》（黑醫(yī)保函〔2021〕10號）有關(guān)要求，定期向省醫(yī)療保障局反饋。

     （二）加強組織領(lǐng)導，扎實推進工作。嚴格執(zhí)行省醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門關(guān)于談判藥品落地和“雙通道”管理的要求，科學制定實施方案，廣泛征求意見建議。統(tǒng)籌做好“雙通道”管理機制與門診統(tǒng)籌、支付方式改革、帶量采購、異地就醫(yī)等政策的銜接。新版醫(yī)保藥品目錄正式印發(fā)后，省醫(yī)療保障局負責將目錄內(nèi)談判藥品盡快在本省級藥品集中采購平臺上直接掛網(wǎng)。督促指導有用藥需求的定點醫(yī)療機構(gòu)及時與藥品企業(yè)簽訂協(xié)議，規(guī)范采購。各地醫(yī)療保障部門要根據(jù)新版目錄的品種調(diào)整情況，及時調(diào)整醫(yī)保信息系統(tǒng)，制定結(jié)算管理辦法，做好政策銜接。定點醫(yī)藥機構(gòu)要加強內(nèi)部管理，嚴格執(zhí)行藥品流通、臨床使用和醫(yī)保支付等政策規(guī)范，確保談判藥品流程可追溯、質(zhì)量安全有保證、使用合理規(guī)范。

     （三）加強宣傳培訓，合理引導預(yù)期。各有關(guān)部門要建立健全與新聞媒體、患者等的溝通機制，加強政策宣傳解讀，及時回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導公眾預(yù)期，積極營造各方面理解、支持、認可的良好輿論氛圍。定期開展政策和業(yè)務(wù)培訓，加強對定點醫(yī)藥機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的指導，按規(guī)定積極妥善處理患者反映的訴求和問題。開展政策措施落地情況監(jiān)測，做好應(yīng)急預(yù)案，妥善處理政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，并及時向省醫(yī)療保障局和省衛(wèi)生健康委報告。

                                                                        黑龍江省醫(yī)療保障局     黑龍江省衛(wèi)生健康委員會

                                                                                                                  2021年11月4日